关于2003年度申请设立博士后科研工作站有关事项的通知

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国家食品药品监督管理局


转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知


药管械[2000]6号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化技术委员会、
各标准化技术归口单位：
　　根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的
通知”（质技监局标发[2000]36号文）和“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若
干规定》通知”（质技监局标函［2000］31号文）的要求，经研究决定，现将上述通知转
发你单位，并对医疗器械标准实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》（以下简称
《规定》）提出如下要求：

　　1、从1999年医疗器械制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作
严格按《规定》执行。

　　2、目前正在起草和征求意见阶段的医疗器械强制性国家标准，要按《规定》的要求修
改为条文强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的医疗器械强制性国家标准都必须
执行《规定》。

　　3、医疗器械强制性行业标准、应依据《医疗器械监督管理条例》规定，执行“医疗器
械标准化管理办法”的要求。目前，“医疗器械标准化管理办法”正在制定中，因此在未发
布之前，暂参照《规定》实施。

　　请遵照执行。

　　附件：1、关于强制性标准实行条文强制的若干规定（质技监局标发）[2000]36号）
　　 2、关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知（质技监局标
　　 函[2000]31号）

　　 国家药品监督管理局医疗器械司
　　 二OOO年四月三日

附件１：

　　 关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
　　 质技监局标发[2000]36号

各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局、国务院各有关部门、各直属标准化
技术委员会：
　　为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》的有关规定，在充分征求地方和部门意见基础上，我局
组织制定了《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》，现予以公布。自公布之日起施行。
附件：关于强制性标准实行条文强制的若干规定

　　 国家质量技术监督局
　　 二OOO年二月二十二日

附件：

　　 关于强制性标准实行条文强制的若干规定

　　为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，对强制性标准的范围和内容进行规范，制定
本规定。

　　一、适用范围
　　本规定适用于强制性国家标准、强制性行业标准和强制性地方标准。

　　二、强制性标准的形式
　　强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式：
　　1、标准的全部技术内容需要强制时，为全文强制形式；
　　2、标准中部分技术内容需要强制时，为条文强制形式。

　　三、强制性内容的范围
　　1、有关国家安全的技术要求；
　　2、保障人体健康和人身、财产安全的要求；
　　3、产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求；
　　4、工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其他要
求；
　　5、污染物排放限值和环境质量要求；
　　6、保护动植物生命安全和健康的要求；
　　7、防止欺骗、保护消费者利益的要求；
　　8、国家需要控制的重要产品的技术要求。

　　四、强制性标准的表述方式
　　1、对于全文强制形式的标准在“前言”的第一段以黑体字写明：“本标准的全部技术
内容为强制性。”
　　2、对于条文强制形式的标准，应根据具体情况，在标准“前言”的第一段以黑体字并
采用下列方式之一写明：
　　当标准中强制性条文比推荐性条文多时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为推荐性的，其余为强制性的”；
　　当标准中强制性条文比推荐性条文少时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为强制性的，其余为推荐性的”；
　　当标准中强制性条文与推荐性条文在数量上大致相同时，写明：“本标准的第X章、第
X条、第X条……为强制性的，其余为推荐性的。”
　　3、标准的表格中有部分强制性技术指标时，在“前言”中只说明“表X的部分指标强
制”，并在该表内采用黑体字，用“表注”的方式具体说明。

　　五、强制性标准的编写方法
　　1、强制性标准的编写方法按GB／T1系列标准的规定；
　　2、标准中的同一个条中不应同时出现强制性内容和推荐性内容（用表格方式表达技术
指标的情况除外）。

　　六、本规定自发布之日起施行。

　　七、本规定由国家质量技术监督局负责解释。

　　 国家质量技术监督局
　　 二ＯＯＯ年二月二十二日



附件２：


　　 关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
　　 质技监标函[2000]31号

各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局，国务院各有关部门，各直属标准化
技术委员会：

　　为更好地规范强制性标准的范围和内容，提高强制性标准的合理性和可操作性，使我
国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，我局制定了《关于强制性标准实行条
文强制的若干规定》（以下简称《规定》）。
　　现将有关实施《规定》的要求通知如下：

　　1、从1999年制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作严格按《规
定》执行。

　　2、目前正在起草和征求意见阶段的强制性国家标准，要按《规定》的要求修改为条文
强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的强制性国家标准都必须执行《规定》。

　　3、强制性行业标准、地方标准实施《规定》的要求，由各地方、各部门自行规定。

　　请各地方、各部门将本通知和《规定》尽快转发给标准化技术委员会、归口单位、起
草单位和其他有关单位。

　　 国家质量技术监督局标准化司
　　 二ＯＯＯ年二月二十九日

中国建设银行


印发《关于简化限额以上技术改造项目审批程序的规定》的通知

1985年6月18日，中国人民建设银行

国务院各有关部门，各省、自治区、直辖市及计划单列省辖市计委：
现将我委拟定的《关于简化限额以上技术改造项目审批程序的规定》发给你们，请结合“七五”技术改造计划编制工作和生产企业技术改造总体规划工作认真贯彻执行。

附件：关于简化限额以上技术改造项目审批程序的规定
为了改进现有企业技术改造工作，缩小对技术改造项目的审批范围，简化审批程序，搞好限额以上技术改造项目的管理，特对列入技术改造更新措施计划的限额以上项目的审批程序规定如下：
一、根据国务院批转国家计委《关于改进计划体制的若干暂行规定》，总投资在3，000万元及以上的项目由国家计委审批。总投资在2亿元以上的项目由国家计委核报国务院审批。个别地方或部门的报批限额，国务院另有规定者，按国务院规定执行。
二、限额以上技术改造项目，需要报批项目建议书和设计任务书（利用外资、引进技术项目以可行性研究报告代替设计任务书，下同）。有些技术改造内容比较简单、主要外部协作条件变动不大、无需从国外引进技术和进口设备的限额以上项目，只需报批设计任务书，项目建议书改为备案。
三、企业的技术改造，应有总体改造规划。总体改造的设计任务书经国家计委批准后，其中的单项工程可不再报批。
四、项目建议书和设计任务书，由改造企业或其委托的咨询、设计单位负责编制，按企业隶属关系，经省、自治区、直辖市、计划单列省辖市或国务院主管部门审查认可后，报国家计委，抄送国家经委。项目建议书和设计任务书报出以前，地方项目要征求国务院主管部门的意见，国务院各部门直属项目要征求项目所在省、自治区、直辖市、计划单列省辖市的意见；正式报出时也应互相抄送。需要银行贷款的，在设计任务书阶段，还要征询当地有关银行意见，作为设计任务书的附件。
五、凡列入年度计划的项目，应有批准的设计任务书和初步设计。
六、项目建议书是正式开展可行性研究、编制设计任务书的依据，由各部门、各地区、各企业根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划等要求，经过调查、预测、分析提出。
项目建议书应包括以下主要内容：
1．项目提出的目的、必要性和依据，改造企业生产技术现状及同国内外技术的差距。引进项目要说明进口的理由。
2．产品方案、市场需求的初步预测、改造规模的初步意见。
3．资源情况、建设条件、协作关系和可能的引进国别、厂商的初步分析。
4．投资估算和资金筹措方法。包括偿还贷款能力的大体测算。利用外资项目要说明利用外资的可能性。
5．改造进度的初步安排。
6．经济效果和社会效益的初步估算。
七、设计任务书是项目决策的依据，由部门、地区和企业负责对项目的可行性组织认真研究，对项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理和可行，进行全面分析、论证，作多方案比较；认为项目可行后，再推荐最佳方案，正式编制上报。设计任务书应包括以下主要内容：
1。企业技术改造的目的。从改变产品结构，提高产品性能、质量，增加产量，节约能源、原材料，综合利用等方面予以说明。
2．根据经济预测、市场预测、现有生产条件和资金筹措等情况确定项目改造规模和产品方案。
（1）需求情况的预测。
（2）国内现有同行业企业生产能力的估计。
（3）销售预测、价格分析、产品竞争能力。
产品需要外销的，要进行国外需求情况的预测和进入国际市场前景的分析。
（4）技术改造项目的规模、产品方案和发展方向的技术经济比较和分析。
（5）原有固定资产的利用情况。
3．资源、原材料、燃料及公用设施落实情况。
（1）资源、原材料、辅助材料、燃料的种类、数量、来源和供应可能。
（2）所需公用设施的数量，供应方式和供应条件。
4．改造条件和征地情况。
（1）厂区布置和是否征地情况。
（2）交通、运输及水、电、气的现状和发展趋势。
5．技术工艺、主要设备选型、建设标准和相应的技术经济指标。成套设备进口项目要有维修材料、辅料及配件供应的安排。
引进技术、设备的，要说明来源国别、国内是否已经进口过。
对有关部门协作配套件供应的要求。
6．主要单项工程、公用辅助设施、协作配套工程的构成，全厂布置方案和土建工程估量。
7．环境保护措施方案。
8．劳动定员和人员培训。
9．建设工期和实施进度。
10．投资估算、资金筹措和财务分析。
（1）主体工程和辅助配套工程所需的投资（利用外资项目或引进技术项目还包括用汇额）。
（2）生产流动资金的估算。
（3）资金来源、筹措方式及贷款的偿还方式和偿还年限，偿还期财务平衡情况。
11．经济效果和社会效益。
项目的经济效果可以根据产品的具体情况计算几个指标，如品种的增加、质量的提高、消耗的降低、产量的扩大和增加创汇、利税与投资回收期等，并对项目经济效益作出评价。社会效益则要衡量项目对国民经济的宏观效果和分析对社会的影响。
设计任务书应按上述内容做到一定的准确性，并有必要的附件（如协作的协议等）。
各部门和省、自治区、直辖市、计划单列省辖市可以根据上述要求的深度，结合部门、地区的特点，对设计任务书的内容加以调整、补充。
八、初步设计是项目决策后，根据设计任务书要求所作的具体实施方案，应能满足项目投资包干、招标承包、材料、设备订货、土地征用和施工准备等要求。初步设计的内容和具体要求，由各部门、各地区结合部门和地区的特点，加以拟定。初步设计由各部门、各省、自治区、直辖市、计划单列省辖市审批，报国家计委、国家经委备案。初步设计概算要按批准的设计任务书估算投资，认真控制，不得随意超过。
九、加强技术改造项目的管理。
1．限额以上改造项目，企业及其主管部门必须确定项目负责人，对计划的执行和完成全面负责。
2．各部门和各省、自治区、直辖市、计划单列省辖市计委对限额以上技术改造项目的进展情况和存在问题，要会同有关部门加强检查，于每年四、七、十月份作季度简报。年终要全面检查总结技术改造计划的执行情况，于下年度二月份以前作出书面报告，报国家计委、国家经委。
3．项目竣工后，各主管部门要按照批准的设计任务书或初步设计的内容组织验收，并将验收报告报国家计委、国家经委。
十、列入基本建设计划的技术改造项目，仍按基本建设项目审批手续办理。
利用外资、引进技术和进口设备的审批，凡国家有专门规定的，应按有关规定办理。
本规定自一九八五年七月一日起施行。