四川省人民代表大会常务委员会关于批准《成都市人民代表大会常务委员会关于废止〈成都市外商投资企业工会条例〉的决定》的决定

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湖南省人民政府


湖南省人民政府关于修改《湖南省计划免疫办法》的决定
湖南省人民政府



湖南省人民政府关于修改《湖南省计划免疫办法》的决定，已经1997年11月3日省人民政府第173次常务会议通过，现予发布施行。


省人民政府决定对《湖南省计划免疫办法》作如下修改：
第二十八条修改为：“违反本办法第十二条第一款规定非法经营疫苗的，由卫生行政部门处违法所得3倍以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
本决定自发布之日起施行。
《湖南省计划免疫办法》根据本决定作相应的修正，重新发布。


（1994年8月2日湖南省人民政府发布，根据1997年12月30日《湖南省人民政府关于修改〈湖南省计划免疫管理办法〉的决定》修正）

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省境内的计划免疫工作适用本办法。
第三条 全省实行有计划的预防接种制度，包括有计划地对儿童进行预防接种和对传染病流行地人群进行预防接种。
第四条 各级人民政府应当加强对本行政区域内计划免疫工作的领导，制定计划免疫规划并组织实施。
第五条 县（含县级市、区，下同）以上人民政府卫生行政部门主管本行政区域内计划免疫工作，具体负责计划免疫规划的实施和计划免疫工作的管理和监督。
第六条 各级卫生防疫机构在当地人民政府卫生行政部门领导下，负责本行政区域内计划免疫工作的业务指导、人员培训、业务监测、疫苗和冷链管理，执行卫生行政部门委托的监督管理任务。
第七条 各级各类医疗及预防保健机构和乡村医生、个体开业医生（以下简称接种单位和接种人员），都有做好计划免疫工作的义务和责任，在卫生行政部门统筹安排和卫生防疫机构的指导下，承担责任区内的计划免疫接种工作。
第八条 村（居）民委员会、托儿所、幼儿园、学校负责做好本地区或者本单位计划免疫的宣传、动员和接种的组织工作，保证按时按量实施计划免疫接种。
第九条 计划免疫接种对象应当主动到当地接种单位或者指定的地点接受接种。流动人口在其住所地接受接种。
接种对象无行为能力或者限制行为能力的，监护人应当帮助其接受接种。
第十条 农村的计划免疫可以按照群众自愿、群众受益和资金定向使用的原则，实行计划免疫保偿责任制，提倡把计划免疫纳入合作医疗保健的范围。
计划免疫保偿责任制办法由省卫生厅制定。

第二章 计划免疫接种
第十一条 儿童计划免疫接种项目，由省卫生行政部门根据国家规定确定。
传染病流行地人群计划免疫接种项目，根据传染病的流行情况，由省卫生行政部门决定，或者由地、州、市卫生行政部门报请省卫生行政部门决定。
第十二条 用于计划免疫的疫苗，由县卫生防疫机构根据本行政区域计划免疫规划制定订购计划，经县级卫生行政部门审核后逐级上报省卫生防疫机构，由省卫生防疫机构报省卫生行政部门批准后统一向生物制品生产单位订购，并按计划逐级供应。其他任何单位和个人不得经营。
省卫生防疫机构采购疫苗，必须进行质量检查。严禁采购不合格疫苗。
第十三条 各级卫生防疫机构、接种单位和接种人员必须严格按照规定管理疫苗，防止疫苗损坏变质。
严禁任何单位与个人使用已损坏变质的疫苗接种。
第十四条 县人民政府所在地和有条件的乡（镇）的接种单位应当开设计划免疫接种门诊，提供经常性的接种服务。其他乡（镇）的接种单位和接种人员应当定期进行计划免疫接种。发生传染病暴发流行的地方，接种单位和接种人员应当及时进行应急接种。
第十五条 接种单位和接种人员必须掌握疫苗的性质、接种方法、异常反应的观察与处理等知识，严格按照疫苗使用说明和上级卫生防疫机构规定的程序和要求，完成责任区内的接种任务。
第十六条 接种器具必须严格按规定消毒，实行一人一针一管一匙，防止感染和接种事故。
第十七条 对儿童实行预防接种证制度。婴儿出生后，其监护人应当及时到当地卫生防疫机构或基层接种单位申办省卫生行政部门统一印制的《预防接种证》；儿童离开原居住地到异地居住的，其监护人应当到现居住地接种单位交验《预防接种证》。接种单位和接种人员应当准确填写
《预防接种证》，并建立儿童预防接种卡。
托儿所、幼儿园、学校在办理儿童入托（园）、入学手续时，应当查验《预防接种证》。凡无《预防接种证》或者未按规定接种的，应当到当地卫生防疫机构或者接种单位补办《预防接种证》，按规定补种疫苗。

第三章 计划免疫接种事故处理
第十八条 计划免疫工作人员在计划免疫工作中因过失，造成接种对象死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的，由县以上人民政府卫生行政部门按计划免疫接种事故处理。
第十九条 县以上人民政府卫生行政部门成立计划免疫接种事故鉴定小组，负责辖区内预防接种事故鉴定。
鉴定小组由获得主治（主管）医师以上技术职务的专业人员和卫生行政管理干部若干人组成。鉴定小组的鉴定结论，是卫生行政部门处理计划免疫接种事故的依据。
省鉴定小组的鉴定为最终鉴定。
第二十条 接种单位、接种人员和其他医务人员发现计划免疫接种事故或者疑似计划免疫事故的异常反应，或者医务人员在诊疗过程中遇到与计划免疫接种有关的病例，必须采取有力措施进行治疗抢救，并及时报告所在地的县人民政府卫生行政部门。
接种对象在接种后发生异常反应，应当及时向接种单位或者接种人员反映，也可以直接向当地卫生行政部门报告。
第二十一条 计划免疫接种事故，按照国务院《医疗事故处理办法》和《湖南省〈医疗事故处理办法〉实施细则》的规定调查和处理。
计划免疫接种事故的责任单位或者责任人员支付较大数额补偿费确有困难的，经县以上人民政府卫生行政部门批准，可以在当地卫生事业费中列支部分补偿费。
经鉴定，接种事故属疫苗生产质量问题引起的，由疫苗采购供应单位先予赔偿后，再向疫苗生产单位追偿。
第二十二条 经确认，属计划免疫接种异常反应的对象，其治疗异常反应的医药费在当地卫生事业费中开支。

第四章 经 费
第二十三条 儿童计划免疫接种疫苗经费，计划免疫冷链运转、维修和冷链设备配套经费，由各级财政统筹安排。传染病流行地人群计划免疫接种疫苗经费，由行署和州、市、县人民政府确定解决办法。
计划免疫经费专款专用，接受财政、审计监督。
第二十四条 计划免疫接种收取预防接种费，主要用于简单接种器械及消毒用品的添置、疫苗损耗和接种人员的劳务补助。
已实行计划免疫保偿责任制或者将计划免疫纳入合作医疗保健范围的地方，不另收预防接种费，有关费用从保偿或者合作医疗保健经费中解决。
第二十五条 《预防接种证》的工本费、预防接种费、计划免疫保偿费的收费办法由省物价、财政、农民负担监督管理部门和卫生行政部门共同制定。
计划免疫接种事故鉴定费按照省物价、财政部门核定的标准和办法收取。

第五章 奖励与处罚
第二十六条 在计划免疫工作中做出显著成绩的单位和个人，由人民政府或者卫生行政部门给予表彰、奖励。
第二十七条 违反本办法第七、八、九条规定，不履行计划免疫义务的，由卫生行政部门给予通报批评，并责令改正；接种单位和接种人员拒不改正的，可以处500元以下罚款。
第二十八条 违反本办法第十二条第一款规定非法经营疫苗的，由卫生行政部门处违法所得3倍以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 违反本办法第十二条第二款规定，采购不合格疫苗的，由卫生行政部门责令赔偿疫苗费用，并依照国家有关规定给予处罚。
第三十条 违反本办法第十三条第一款规定，致使疫苗损坏、变质的，由卫生行政部门责令赔偿损失。
第三十一条 违反本办法第十三条第二款规定，使用损坏、变质疫苗或者违反本办法第十六条规定的，由卫生行政部门给予警告，并责令改正；造成接种对象感染的，责令支付治疗费用，并由主管单位对责任人给予行政处分；造成接种事故的，按照国务院《医疗事故处理办法》和《湖
南省〈医疗事故处理办法〉实施细则》处理。
第三十二条 违反本办法第二十条第一款规定，不采取有力措施治疗抢救的，按国务院《医疗事故处理办法》和《湖南省〈医疗事故处理办法〉实施细则》从重处罚。
第三十三条 违反本办法第二十五条规定乱收费的，依照《湖南省行政事业性收费管理条例》处理。
第三十四条 有关人民政府、卫生行政部门、卫生防疫机构及其工作人员和其他从事计划免疫工作的人员玩忽职守，不能有效预防、控制传染病流行的，由有权机关对责任领导和责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 当事人对计划免疫接种事故鉴定小组的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论之日起15日内，向上一级计划免疫接种事故鉴定小组申请重新鉴定。
当事人对行政处罚决定不服的，可以自收到处罚通知书之日起15日内，向作出处罚决定的上一级机关申请复议或者直接向人民法院提起诉讼；对复议决定不服的，可以自收到复议决定书之日起15日内，向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议或不起诉又不履行的，由作出处罚
决定的机关申请人民法院强制执行。

第六章 附 则
第三十六条 本办法自发布之日起施行。



1997年12月30日
国家质量监督检验检疫总局


关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》若干问题的实施意见

特 急 国质检法〔2007〕454号


各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局，认监委、标准委，总局各司（局），各直属单位、挂靠单位：
国务院于2007年7月26日发布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称特别规定）。该规定对进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任，加强各监督管理部门的协调、配合，保障人体健康和生命安全具有十分重要的意义。为保证该规定的正确贯彻实施，切实落实质检部门的监管职责，解决质检部门在行政执法工作中带有普遍性的具体问题，现提出以下实施意见，请各级质检部门认真贯彻执行。
一、关于特别规定适用的产品范围
特别规定适用的产品范围是食品、食用农产品以及药品等与人体健康和生命安全有关的产品。结合国务院产品质量和食品安全专项整治行动，特别规定适用的产品范围包括以下与人体健康和生命安全有关的产品：
1. 食品、食品添加剂及食品相关产品；
2. 食用农产品；
3. 化妆品；
4. 医疗器械、药品；
5. 家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具；
6. 特种设备；
7. 危险化学品及其包装物、容器；
8. 其他与人体健康和生命安全有关的产品。
二、关于特别规定的法律效力
特别规定的法律效力低于法律，高于一般性行政法规。
产品质量法、食品卫生法、标准化法、进出口商品检验法、进出境动植物检疫法、国境卫生检疫法等法律有规定的，适用法律规定；没有规定或者规定不明确的，适用特别规定。如产品质量法对缺陷产品的管理没有规定召回制度，但特别规定第九条规定了召回制度，对此应当适用特别规定。
《工业产品生产许可证管理条例》、《工业产品质量责任条例》、认证认可条例、标准化法实施条例、进出口商品检验法实施条例、进出境动植物检疫法实施条例、国境卫生检疫法实施细则等行政法规与特别规定有关内容不一致的，适用特别规定。如对企业的无证生产行为，《工业产品生产许可证管理条例》和特别规定都作出了规定，但二者不一致，应当依照特别规定第三条第四款有关规定进行处罚。
三、关于特别规定中的法定要求和法定条件
（一）特别规定规定，生产经营者不得生产、销售不符合法定要求的产品。其中的法定要求，是指法律、法规、规章以及强制性标准等安全技术规范规定的涉及人体健康和生命安全的强制性要求，如产品质量法第二十六条有关规定。
（二）特别规定规定，依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。其中的法定条件、要求，是指法律、行政法规及其授权的国务院有关部门依法以规章等规范性文件形式规定的取得许可的条件和通过认证的条件，以及法律、行政法规及其授权的国务院有关部门依法以规章等规范性文件形式规定的生产经营过程控制要求，包括强制性卫生要求、安全工艺要求等，如《工业产品生产许可证管理条例》第九条有关规定。
四、关于原辅材料、添加剂和农业投入品的使用要求
（一）特别规定第四条规定的“违法使用”的“违法”，是指违反法律、行政法规和国家强制性标准。
（二）根据有关法律法规规定，农业投入品是指农药、兽药、饲料和饲料添加剂、肥料等产品。
五、关于原发证部门吊销许可证照
特别规定所规定的原发证部门吊销许可证照，是指农业、卫生、质检、商务、工商、药监等部门实施行政处罚需要吊销许可证照时，由原发证部门执行。各级质检部门在实施吊销生产许可证行政处罚时，应当按照行政执法办案程序以及生产许可证注销程序管理规定等有关要求执行。
六、关于符合法定条件的检验机构出具的检验报告
特别规定第五条规定的符合法定条件的检验机构出具的检验报告，可以包括以下三种检验报告：
1. 依法设置或授权的检验机构出具的检验报告；
2. 依法取得资质认定或许可的向社会出具公证数据的中介性检验机构出具的检验报告；
3. 符合法律法规规定并具有相应检验能力的企业内部检验机构，依法为本企业生产的产品出具的出厂检验报告。
七、关于出口商品的检验依据
根据商检法的规定，出口产品的检验依据是国家技术规范的强制性要求，其中国家技术规范的强制性要求又包括法律、行政法规、部门规章、强制性标准和具有强制执行力的规范性文件。特别规定规定出口商品应当符合进口国（地区）的标准或者合同的要求，即属于行政法规中设定的国家技术规范的强制性要求，是对商检法的明确和补充。
八、关于出口产品的生产经营者逃避产品检验应当承担的法律责任
出口产品的生产经营者逃避产品检验，包括逃避法定检验、抽查检验和实行验证管理三种情形。法定检验是出入境检验检疫机构对列入目录的进出口产品以及法律、行政法规规定须经出入境检验检疫机构检验的其他进出口产品实施的检验；抽查检验是指出入境检验检疫机构对法定检验以外的进出口产品，根据质检总局规定，按照统一的内容、程序、方法、标准等进行抽查并实施检验的一种方式；验证管理，是指出入境检验检疫机构对国家实行许可制度和国家规定必须经过认证的进出口产品，在进出口时，核查其是否取得必需的证明文件、标志等，核对证货是否相符，并对获证的进出口产品进行必要的抽查检验。实施验证管理的商品范围，一是国家实施许可制度的出口产品，包括质检总局签发或者由其他部门签发许可证的出口产品。二是必须经过认证的出口商品。
根据商检法与特别规定的法律效力，逃避产品检验行为符合商检法第三十三条规定的，应当按照商检法第三十三条规定处罚，即由出入境检验检疫机构没收违法所得，并处货值金额百分之五以上百分之二十以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
九、关于出口产品的生产经营者弄虚作假应当承担的法律责任
（一）出口产品的生产经营者弄虚作假的行为符合商检法第三十五条、第三十六条规定的情形的，检验检疫机构应当按照商检法的规定进行处罚。
（二）出口产品的生产经营者有其他弄虚作假行为的，检验检疫机构应当按照特别规定的规定进行处罚，主要包括：
1. 出口产品的收货人、发货人、代理报检企业或者出入境快件运营企业、报检人员不如实向检验检疫机构提供出口产品的真实情况的；
2. 出口产品的收货人或者发货人委托代理报检企业、出入境快件运营企业办理报检手续，不按照规定向代理报检企业、出入境快件运营企业提供所委托报检事项的真实情况的；
3. 代理报检企业、出入境快件运营企业、报检人员对委托人所提供情况的真实性未进行合理审查或者因工作疏忽，导致骗取出入境检验检疫机构有关证单的结果的；
4. 使用伪造、变造的检验证单、印章、标志、封识、货物通关单的；
5. 擅自调换出入境检验检疫机构抽取的样品或者出入境检验检疫机构检验合格的出口产品的；
6. 擅自调换、损毁出入境检验检疫机构加施的商检标志、封识的；
7. 其他弄虚作假的行为。
十、关于对进口产品的进货人、销售者弄虚作假行为的处罚
（一）进口产品的进货人、销售者弄虚作假的行为符合商检法第三十五条、第三十六条规定的情形的，检验检疫机构应当按照商检法的规定进行处罚。
（二）进口产品的进货人、销售者有其他弄虚作假行为的，检验检疫机构应当按照特别规定的规定进行处罚，主要包括：
1. 进口商品的收货人不如实提供进口产品的真实情况的；
2. 进口商品的收货人委托代理报检企业、出入境快件运营企业办理报检手续，不按照规定向代理报检企业、出入境快件运营企业提供所委托报检事项的真实情况的；
3. 使用伪造、变造的检验证单、印章、标志、封识、货物通关单的；
4. 擅自调换出入境检验检疫机构抽取的样品或者出入境检验检疫机构检验合格的进口产品的；
5. 擅自调换、损毁出入境检验检疫机构加施的商检标志、封识的；
6. 其他弄虚作假的行为。
十一、关于对进口产品的报检人、代理人弄虚作假行为的处罚
（一）进口产品的报检人、代理人弄虚作假的行为符合商检法第三十五条、第三十六条规定的情形的，检验检疫机构应当按照商检法的规定进行处罚。
（二）进口产品的报检人、代理人有其他弄虚作假行为的，检验检疫机构应当按照特别规定的规定进行处罚，主要包括：
1. 进口产品的代理报检企业或者出入境快件运营企业、报检人员不如实提供进口产品的真实情况的；
2. 代理报检企业、出入境快件运营企业、报检人员对委托人所提供情况的真实性未进行合理审查或者因工作疏忽，导致取得出入境检验检疫机构有关证单的结果的；
3. 使用伪造、变造的检验证单、印章、标志、封识、货物通关单的；
4. 擅自调换出入境检验检疫机构抽取的样品或者出入境检验检疫机构检验合格的进口产品的；
5. 擅自调换、损毁出入境检验检疫机构加施的商检标志、封识的；
6. 其他弄虚作假的行为。
十二、关于生产企业的召回义务
（一）特别规定第九条所规定的应当实施召回的产品，是指存在安全隐患、可能对人体健康和生命安全造成损害的产品。召回的义务主体是产品的生产企业。
（二）生产企业通过以下途径发现产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当履行召回等相关义务：
1. 生产企业自行发现；
2. 生产企业接到销售者通知；
3. 生产企业接到消费者举报或投诉；
4. 生产企业接到监管部门通知。
（三）汽车、儿童玩具、食品的召回应当依照质检总局有关规定执行。其他有关产品的生产企业发现产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当依据有关规定及时履行召回等相关义务。
（四）有以下情形之一的，质检部门应当责令生产企业实施召回：
1. 生产企业故意隐瞒产品安全危害，或者应当主动召回而不实施召回的；
2. 因生产企业过错造成产品安全危害扩大或再度发生的；
3. 国家监督抽查中发现生产者生产的产品存在安全隐患，经确认该产品可能对人体健康和生命安全造成损害的。
十三、关于涉嫌犯罪案件的移送
（一）对涉嫌犯罪案件的移送，应当遵守《中华人民共和国刑法》第三章及第二百二十五条、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》等有关规定。
（二）质检部门发现监管范围内有关违法行为涉嫌构成犯罪的，应当根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，由行政机关正职负责人或者主持工作的负责人自接到报告之日起3日内作出批准移送或者不批准移送的决定。决定批准的，应当在24小时内向同级公安机关移送，并移交有关案卷材料；决定不批准的，应当将不予批准的理由记录在案。质检部门认为涉嫌构成犯罪进行移送、公安机关认为不构成犯罪不接收案件的，应当做好相应的交接记录以便备查。
（三）对涉嫌构成犯罪案件的行政处罚和刑事处罚的适用，应当遵守《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》。行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告，责令停产停业，暂扣或吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定，不停止执行；已经依法给予当事人罚款的，人民法院判处罚金时，依法折抵相应罚金。
十四、关于监管部门之间的案件移交
（一）质检部门发现违反本规定的行为，属于其他监督管理部门职责的，应当立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。质检部门收到其他部门移交的属于质检部门监管范围内的案件，应当立即处理，不得推诿。
（二）质检部门办理案件移交的时限，可以参照本意见第十三条有关要求执行。
十五、关于渎职违法犯罪的法律责任
（一）根据特别规定，质检部门对以下渎职行为承担法律责任：一是对生产经营者的违法行为未采取措施、纠正违法行为，防止或减少危害发生，并依照特别规定对违法行为予以查处，造成后果的；二是滥用职权或者有其他渎职行为的。
（二）监管部门在查处生产经营者违反特别规定以外相关法律、行政法规规定的违法行为时，工作人员有渎职行为并造成后果的，监察机关或者任免机关同样可以根据特别规定追究监管部门工作人员的行政责任或刑事责任。
（三）对渎职罪的认定，应当严格依照《中华人民共和国刑法》、《全国人民代表大会常务委员会关于〈中华人民共和国刑法〉第九章渎职罪主体适用问题的解释》以及《最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准的规定》等有关规定。
十六、关于行政强制措施权的行使
（一）对涉及本规定中所适用的涉及产品安全的违法行为，应当按照本条规定实施行政强制措施；对于不属于本规定所调整范围的，按照相关法律、法规实施行政强制措施权。
（二）特别规定对查封扣押权的适用范围进行了扩展，其对象不仅限于有根据认为不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品或者有其他严重质量问题的产品，以及直接用于生产该产品的原辅材料、包装物、生产工具，还包括不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品与用于违法生产的工具、设备，以及有关合同、票据、账簿与其他有资料，并且监管部门还可以查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产场所。
（三）在实施行政强制措施时，应当符合以下要求：
1. 有违法嫌疑的证据或者举报；
2. 实施的程序必须合法。
（四）查封扣押的期限应当符合有关规定；查封扣押与企业正常生产有重大关系的有关合同、票据、账簿与其他有关资料的期限应当尽量缩短。对于产品有安全使用期或者失效期的，查封、扣押后的处理不超过产品的安全使用期或者失效期。因案情复杂等原因，需要延长查封、扣押期限的，应当报上一级质检部门批准。
（五）危害人体健康和生命安全重大隐患，是指有证据证明，在一定条件下具有对人体健康和生命安全造成重大事故的可能性。查封生产经营场所的期限应当严格控制；在行使查封危害人体健康和生命安全重大隐患的生产场所的强制措施权时，如果查封部分生产车间等生产单元能够有效消除该隐患，不得将该生产者的所有生产单元全部查封。




二〇〇七年九月三十日